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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,充氣娃娃使用過程影片要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



11日HBL賽事倒數第二場比賽,由衛冕軍南山高中出戰南部強權高苑工商,原本預計是場勢均力敵的南北之爭,沒想到結果卻是一面倒,靠著首節奠定按摩棒 情趣的巨大優勢,南山終場便以90比55大勝高苑,笑納8強賽6連勝。

南山在首節便拉出一波18比0攻勢強精套怎麼用,當家中鋒吳沛嘉表亮眼,單節斬獲7分7籃板,幫助南山第一節打完便大幅領先,高苑雖在第二節稍有起色,不過下半場南山再度打出凌厲攻勢,讓高苑提早將主力換下、俯首稱臣。

吳沛嘉上場19分鐘便拿下17分14籃板,還送出2記阻攻,至於高苑則以洪楷傑拿下12分最為出色,主控田浩在上半場便吞下4犯,第三節就5犯畢業,全場僅得4分。

賽後南山教練許時清認為球隊策略執行成功是勝負關鍵:「因為他們外圍速度快、攻擊力強,因此一開始就要求我們後衛在後場就要給很大的壓力,讓沛嘉在內線補防,收到不錯的效果。」

「不過球員在中間還是有恍神的狀況發生,讓對方有輕鬆直傳籃下得分的機會。」許時清表示:「當然球員在專注力方面有越來越好,不過這場比賽我只會給他們75分,昨天的表現還比較好一些,可以給到88分。」



高苑在8強賽先搶下4連勝,經過中間休兵日後卻吞下2連敗,對此教練廖楚翔表示:「我們本來就是預計要搶下前4場比賽,我們也知道後面賽程比較難打,所以一切還在掌控之中。」

「這場比賽很明顯是主力球員心態出了問題,鬆懈、沒有準備好要比賽!」廖楚翔表示:「其實球員的心態一直是我們高苑最大的問題,對於這點會再好好檢討。」

「雖然處於有利位置,但明天我們還是會全力搶勝,不管怎樣都不會讓最壞的狀況發生。」廖楚翔口中最壞的狀況,東山高中在12日贏球,能仁家商以超過16分的分差擊敗高苑,如此一來高苑將會被淘汰。

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